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    信达生物获得CD47单抗IBI188临床试验批件

    美通社2018年9月10日 1:08 点击:287

    苏州2018年9月10日电 /美通社/ -- 信达生物制药有限公司今日宣布,公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(研发代号:IBI188),已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。

    信达生物制药有限公司今日宣布,公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(研发代号:IBI188),已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。

    IBI188是信达生物今年第4个获批进入临床研究的产品。在此之前,IBI310(anti-CTLA-4)、IBI307(anti-RANKL)、IBI101(anti-OX40)已相继获得临床研究批件。此次获批,标志着信达生物的肿瘤免疫治疗管线再次取得重大进展。

    作为抗肿瘤免疫治疗领域热门靶点之一,CD47一直被行业喻为PD1/PDL1抗体之后,肿瘤免疫领域的下一个“明星?#34180;?#27492;次IBI188获得临床研究批件,意味着信达生物对CD47这一靶点的研究已经从早期研发进入到临床研究阶段,并在国内处于领先地位。

    信达生物?#35789;?#20154;、董事长兼总裁俞德超博士表示:“信达生物一直?#21592;?#22269;际标准,聚焦研发前沿。希望通过我们的努力,能够在肿瘤治疗领域取得越来越多的突破,为更多的肿瘤患者提供治?#21697;?#26696;,延长患者的生命周期,改善患者的生存质量。”

    信达生物首席科学家薄科瑞博士表示:“从目前的研究数据来看,若与抗肿瘤单抗或者抗PD-1单抗联用,CD47抗体能够取得更加优越的疗效。信达生物丰富的产品链有利于推动IBI188开展更多具有差异性和突破性的临床研究,满足更多的治疗需求。”

    关于IBI188

    IBI188是信达生物制药研发的具有自主知识产权的抗CD47 IgG4单克隆抗体,拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。体内外实验均显示IBI188能够结?#29616;?#30244;细胞表面的CD47抗原,阻断CD47-SIRPα信号通路。抑制CD47传递的“别吃我”信号,促使巨噬细胞识别肿瘤细胞传递的“吃掉我”信号,从而吞噬肿瘤细胞,发挥机体的抗肿瘤效应。从临床前数据来看,与同类药物相比IBI188具有更强的阻断能力。

    关于信达生物

    “始于信,达于行?#20445;?#24320;发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药。目前,公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台,包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台,已建立起了一条包括17个单克隆抗体新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代?#24739;?#30149;?#20154;?#22823;疾病领域,4个品种进入临床III期研究,1个产品信迪利单抗注射液的上市申请被国家药监?#36136;?#29702;并进入优先审评。

    信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药集团、Adimab等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,?#26376;?#36275;百姓用药可?#38774;?#21644;人民对生命健?#24471;?#22909;愿望的追求。

    如需了解更多信息,敬请联系:
    邮件:[email protected]
    电话:86 512 6956 6088

    消息来源: 信达生物制药有限公司
    China-PRNewsire-300-300


    (来源: 美通社


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