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    腰痛宁胶囊全过程多途径质量控制新技术及其应用”项目通过省级鉴定

    济南金宏利实业有限公司2009年1月9日 9:47 点击:1808

    11月16日承德颈复康药业集团有限公司完成的“腰痛宁胶囊全过程多途径质量控制新技术及其应用”的项目通过省级鉴定。国家食品药品监督管理局副局长任德权教授、中国中医科学院中药所副所长边宝林研究员、河北医科大学药学院院长曹德英教授等9位专家组成了鉴定委员会,听取了完成单位所做的工作、技术?#36884;?#27982;效益分析等报告,审查了相关资料,考察了生产现场,一致认为:该项目综合集成了优化调配、多?#21103;?#25104;分定量、指纹图谱等质量控制,以及AOTF(声光可调)近红外光?#33258;?#32447;检测等技术,形成了全过程多途径中药质量控制方法新体系。优化调配方法为已获得专利的原创性研究成果。所开发的软件简便易用,理论计算与实验验证吻合度高。其中在线近红外光谱技术应用于中药药粉混?#26174;?#22269;内外尚属首次,新制订的质量标准具有三个专属性?#24247;?#21547;量测定项目,测定了五个成分的含量,并对其两个毒性成分制定了上下限;建立?#21496;?#26377;十个共有峰的指纹图谱,?#34892;?#20445;证了产品安全、?#34892;В?#36136;量稳定、均一。总体技术达到国际先进水平。

    (来源: 济南金宏利实业有限公司


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