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    泰格益坦成为甲骨文合作伙伴 利用Argus安全系统提供药物警戒服务

    美通社2019年3月22日 4:14 点击:297

    泰格医药成员公司--杭州泰格益坦医药科技有限公司宣布成为甲骨文公司在中国的合作伙伴,将以甲骨文Argus安全系统为基础,向国内的生物制药公司提供药物警戒服务。

    上海2019年3月22日 /美通社/ -- 近日,泰格医药(股?#36125;?#30721;:300347)成员公司 -- 杭州泰格益坦医药科技有限公司(?#24405;?#31216;“泰格益坦?#20445;?#23459;布成为甲骨文公司在中国的合作伙伴,将以甲骨文 Argus 安全系统为基础,向国内的生物制药公司提供完善的药物警戒 (PV) 服务。泰格益坦同时也成为国内首家引入 Argus 双语多租户模式的公司。

    随着我国仿制药和新药临床试验增多,对临床试验过程和数据的管理加强,NMPA、CDE 和国家 ADR 监测?#34892;?#23545;于药品安全管理的要求?#20013;?#25552;高,企业需要一个可靠的药物安全数据库,?#26376;?#36275;国内外安全标准,从而做出更好的进行信号监测以及风险管理。

    Argus 安全系统是甲骨文推出的一款基于云的,集成全球不良?#24405;?#31649;理和监管报告系统的行业领先解决方案,其先进和全面的不良?#24405;?#31649;理系统可以帮助生物/医药科技公司遵守法规,推动产?#36153;?#21457;,实现安全和风险的集中化管理。此次成为 Argus 安全系统的合作伙伴,泰格益坦可以进一步帮助客户优化全球药物警戒合规性,将风险管理整合到关键流程和监管提交中。

    泰格益坦负责人孙晓博表示:“当前中国药品监管制度?#27426;?#23436;善,尺度愈发严格,对药物警戒等药物安全防控的关注已经达到了前所未有的高度,尤其是在国内医药创新研发蓬勃发展的当下,更需要像泰格益坦这样能够为行业提供符合全球标准、全生命周期药物警戒服务的专业组织。我们很高兴与甲骨文合作,共同开始我们的合作之旅”。目前,泰格益坦的客户中,已有10余家公司已经或即将使用 Argus 最新平台来满足自身的安全和合规要求。

    “我们很高兴泰格益坦成为 Argus 安全系统在中国的合作伙伴。泰格益坦拥有?#30475;?#30340;药物警戒服务专业团队,他?#24378;?#20197;充分利用我们的系统来支持符合当地和全球监管要求的产品安全监控。”甲骨文公司健康科学高级副总裁兼总经理 Steve Rosenberg 表示,“我们相信泰格益坦在药物警戒方面的坚实基础与甲骨文全面的药物警戒平台 Argus 之间将会有很好的协同作用。”

    关于甲骨文:

    Oracle 公司一直致力于引领信息领域和医药行业前沿技术的发展,其 EDC、PV、CTMS 等诸多系统不仅得到了 FDA、WHO、欧盟相关机构的认可,同时成为全球各大制药企首选的解决方案。其中长期致力于药物警戒平台研发工作,其 Argus 系统得到了 FDA、WHO、欧盟相关药物警戒监管机构以及 ICH 的认可,已成为全球各大制药企首选的药物警戒平台,除此之外,中国已经推出 Argus 中英双语私有云平台来帮助国内药企实现高效、精确采集药物不良?#24405;?#25968;据,快速分析、及时合规上报(例如:E2B R3)来满足国内外全球监管要求。

    关于泰格益坦:

    杭州泰格益坦医药科技有限公司(以?#24405;?#31216;“泰格益坦?#20445;?#25104;立于2013年10月,是杭州泰格医药科技股份有限公司(以?#24405;?#31216;“泰格医药?#20445;?#30340;子公司。泰格益坦致力于为客户提供中国及全球的药物警戒全流程服务,以达成提高效率、降低成本、保证质量、遵循法规要求等目的。公司总部位于杭州,在?#26412;?#19978;海、杭州、武汉设有服务网点,拥有近50人的专业团队,为60多家客户提供近200个项目的药物警戒服务。

    关于泰格医药

    杭州泰格医药科技股份有限公司(股?#36125;?#30721;:300347)是一家专注于为医药产?#36153;?#21457;提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织 (CRO)。致力为客户降低研发风险、节约研发经费推进产品市场化进程。公司总部位于杭州,下设33家子公司,在中国大陆95个主要城市和中国香港、中国台湾、韩国、日本、马来西亚、?#24405;?#22369;、印度、澳大利亚、加拿大、瑞士、美国、罗马尼亚等地设有全球化服务网点,拥有超过4000多人的国际化专业团队,为全球600多家客户成功开展了1500余项临床试验服务。泰格医药更因参与160多项国内创新药临床试验,而被誉为“创新型临床CRO”。

    消息来源:泰格益坦


    (来源: 美通社


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