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    中山大学达安基因股份有限公司取得八个医疗器械注册证

    中国证券网2007年11月30日 9:33 点击:1560

    中山大学达安基因股份有限公司关于取得八个医疗器械注册证的提示性公告
    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
    近日,本公司及下属子公司取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证八个,其中本公司产品七个,具体为:
    1、药物名称:α-地中海贫血基因诊断试剂盒(gap-PCR法);证书编号:国食药监械(准)第3401099号;
    2、药物名称:肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法);证书编号:
    国食药监械(准)第3401077号;
    3、药物名称:高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法);
    证书编号:国食药监械(准)第3401103号;
    4、药物名称:乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(免疫荧光法);证书编号:国食药监械(准)第3401095号;
    5、药物名称:乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(免疫荧光法);证书编号:国食药监械(准)第3401096号;
    6、药物名称:肿瘤标志物CA125定量检测试剂盒(免疫荧光分析法);证书编号:国食药监械(准)第3401100号;
    7、药物名称:肿瘤标志物CA19-9定量检测试剂盒(免疫荧光分析法);证书编号:国食药监械(准)第3401101号。
    子公司中山生物工程有限公司产品一个,具体为:
    药物名称:EB病毒NA1IgA抗体诊断试剂盒(酶联免疫法);证书编号:国食药监械(准)第3401080号。
    特此公告。
    中山大学达安基因股份有限公司董事会
    2007年11月29日
    (来源: 中国证券网 )


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