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    Octapharma在 WFH 2018上分享新型皮下重组FVIII SubQ-8的有前景的临床前数

    美国商业资讯2018年5月29日 5:06 点击:335

    瑞士拉亨 -- (美国商业资讯) -- Octapharma今天宣布,SubQ-8临床前数据在英国格拉斯哥召开的世界血友病联盟(WFH) 2018年世界大会的一次研讨会上呈报。 SubQ-8目前正在开发中,是来自于人类细胞系的重组FVIII,用于皮下给药。SubQ-8的基础是Octapharma的人类细胞系衍生rFVIII产品simoctocog alpha结合 von Willebrand因子(VWF)蛋白的一个片段,以一种创新方法释放了 VWF的保护功效,促进FVIII向循?#20998;?#30340;转运。

    FVIII定期静脉给药给血友病患者及其家属带来沉重的负担。替代性的给药途径可能有助于减轻部分负担并提高对预防性治疗的遵嘱性。

    此次研讨会名为“FVIII带向未来:开发用于血友病A治疗的皮下重组人类FVIII(Taking FVIII into the future: The development of subcutaneous recombinant human FVIII for the treatment of haemophilia A),回顾了每天静脉给药给血友病A患者带来的挑战,并呈报了动物模型中SubQ-8皮下给药后的血管摄入数据。

    David Lillicrap(加拿大安大略省女王大学)主持研讨会,他介绍了SubQ-8在急速进步的血友病治疗领域的意义。Cedric Hermans(比利时布鲁塞尔市圣吕克大学医院)讨论了FVIII的重要作用,并认为,采用FVIII治疗是恢复血友病A凝血功能的自然方法。FVIII预防性治疗经过验证的收益包括:保护患者免于致?#34892;?#30340;颅内出血,降低长期关节损伤的风险。Hermans博士同时呈报了FVIII静脉注射的挑战和负担,即可能阻碍预防性治疗的启动和遵嘱性。因此,患者需要更为简便的FVIII给药方法。

    Christoph Kannicht(德国柏林Octapharma研发部)解释了开发SubQ-8的理由,并介绍了皮下注射后获得足够FVIII生物利用度的挑战。动物模型的临床前数据显示,SubQ-8皮下注射后的FVIII生物利用度为45.5%FVIII半衰期比FVIII静脉注射延长3.6倍。Andreas Tiede(德国汉?#20302;?#24066;汉?#20302;?#21307;学院)介绍了蛋白?#25163;?#30103;药物皮下或静脉给药的免疫原性风险,结论是未见证据表明有风险差异。SubQ-8的免疫原性已在小鼠中研究过,SubQ-8皮下给药组抗FVIII抗体发生比FVIII静脉给药组慢。

    上述呈报数据为SubQ-8未来的临床研究提供了有前景的基础。Octapharma血液病IBU负责人Larisa Belyanskaya表示:“WFH是分享我们的皮下FVIII新产品SubQ-8最新数据的绝佳平台。我们Octapharma认为,SubQ-8?#22411;?#22312;确保患者获得血友病A最佳治疗中发挥重要作用。 Octapharma董事Olaf Walter补充道:“Octapharma致力于改善患者生活,我们自豪地为血友病领域开发具有如此潜力的产品。在WFH上呈报我们的临床前数据是实现我们目标的重要步骤。

    关于SubQ-8

    SubQ-8Octapharma开发中的rFVIII产品,用于皮下给药,目前在临床前阶段。

    关于血友病A

    血友病AFVIII缺乏所致的X染色体连锁遗传疾病,如果未加治疗,可导?#24405;?#32905;和关节出血,继而导致关节病和重度病损。FVIII替代预防性治疗可减少出血发作次数和永久性关节损伤的风险。该病在全球的患病率为每5,00010,000名?#34892;?#20013;有一例。全球75%的血友病病例未获诊断或治疗。患者体内产生针对输入性FVIII的中和抗体(FVIII?#31181;?#22240;子),是最严重的治疗并发症。据报道,目前发生FVIII?#31181;?#22240;子的累积风险可高达39%

    关于Octapharma

    Octapharma的愿景是“我们的激情驱动我们提供促进人类生活的新健康解决方案”。Octapharma总部位于瑞士拉亨,是世界上最大的人类蛋白?#25163;?#36896;商之一,致力于开发、生产源于人体血浆和人体细胞系的人类蛋白质。作为一家家族企业,Octapharma致力于切实改善人们的生活质量,而且自1983年以来便一?#36125;?#20107;这一行业;因为这是我们与生俱来的使命。本公司的价值是主人翁精神、诚信、领导力、可?#20013;?#24615;和企业家精神。

    2017年,公司实现了17.2亿欧元的营收,3.49亿欧元的运营收入,并投资了2.87亿欧元用于确保公司未来的发展。Octapharma 在全球雇用了约7,700名员工,用以下三大领域的产品为113个国家病患的治疗提供支持:

    ? 血液科(凝血障碍)

    ? 免疫?#21697;ǎ?#20813;疫障碍)

    ? 重症监护

    Octapharma在奥地利、法国、德国、墨西哥和瑞典拥有七处研发设施和六处一流的制造设施。


    (来源: 美国商业资讯


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