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    波士顿科学公司宣布完成动脉瘤弹簧圈治疗临床试验登记工作

    美国波士顿科学2010年1月11日 17:36 点击:1813

    美国波士顿科学Boston Scientific
    萨诸塞州内蒂克2010年1月5日电 /美通社亚洲/ -- 美国波士顿科学公司 (Boston Scientific Corporation) (NYSE: BSX) 今天宣布,该公司已经完成其 MAPS(TM) (Matrix and Platinum Science) 临床试验的患者入组工作。MAPS(TM) 旨在研究颅内动脉瘤的弹簧圈治疗。这一前瞻性随机对照研究于2007年3月启动患者入组工作,目前已完成在11个国?#19994;?7家医院入组630名患者的目标。曾获得英国勋章 (O.B.E.) 的内外全科医学士 (M.B.B.S.) Anil Gholkar、医学博士兼哲学博士 Clay Johnston 和医学博士 Cameron McDougall 是此次试验的研究负责人。

    MAPS 试验对将接受裸铂金 GDC(R) 可解脱弹簧圈或涂有生物高聚物 Matrix2(R) 可解脱弹簧圈治疗的患者进行临床疗效的?#26085;鍘?#27492;次试验的主要临床终点是一年内的 Target Aneurysm Recurrence (TAR)。TAR 是一个目标动脉瘤破裂或再破裂、再治疗或神经性死亡的复合临床终点。次要血管造影终点将与主要临床结果进行长达数年的?#26085;眨?#20197;评估为期12个月的血管造影术的长期预测价值。

    Gholkar 博士表示:“MAPS 试验可明显提高我们对?#32654;?#27835;疗颅内动脉瘤的产品以及我们评估疗效的方法的认识。经过多年来对临床结果的严格测定、监测和评估,MAPS 试验将为评价现有的治疗方法和未来的血管内技术提供了一个重要基准。”

    医学博士 Aquilla Turk 是 MAPS 指导委员会 (MAPS Steering Committee) 主席,最后一名患者入组他的?#34892;摹urk 博士表示:“随着入组工作的顺利结束,我们现在的重点将转向数据监测?#36864;?#35775;工作的完成,另外还要准备在发布2011年主要临床终点。指导委员会对每位参加试验的研究人员表示?#34892;唬行?#20182;们为完成这一重要里程碑所付出的不懈努力。”

    波士顿科学公司神经血管部总裁 Mark Paul 表示:“这一重要试验是波士顿科学公司24年来在神经介入治疗领域通力协作并一?#36125;?#20110;领先地位的最新例证,也为脑动脉瘤微创治疗的?#20013;?#21457;展奠定了基础。我们?#34892;?24名医师和63名研究管理人员的参与,他们的努力让我们能得以顺利结束入组工作。”

    了解有关 MAPS 试验的详细信息,敬请访问:http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00396981 。

    脑动脉瘤简介

    脑动脉瘤是?#22797;?#33041;血管壁薄弱区,通俗地讲就是血管壁“鼓出一个泡”。大多数动脉瘤是随着时间的推移而逐步显现,并不是先天性的。任何年龄阶段的人都可能会患脑动脉瘤,但这种病多发生在年龄在35至60岁的人群中。女?#21592;饒行?#26356;容易患脑动脉瘤,比例为3:2(1)。

    预计全球有1-2%的人会在有生之年患脑动脉瘤。每年脑动脉瘤发生出血症状(蛛网膜下腔出血)的可能性大约为0.2-3%。在全球?#27573;?#20869;,每年一万个人中有1人会出现脑动脉瘤出血症状(2)。由脑动脉瘤破裂引起的蛛网膜下腔出血会导致出血性中风、脑损伤?#36864;?#20129;。

    脑动脉瘤可通过外科手术或微创血管内弹簧圈手术进行治疗。与开放手术不同,这种也称为弹簧圈栓塞治疗的血管内弹簧圈疗法是通过使用一个导管从血管内部开始手术的。最常用的栓塞材料是软铂金弹簧圈。这些弹簧圈经过导管被推入动脉瘤,从而阻止血液流入动脉瘤,避免破?#20122;?#20917;的发生。

    波士顿科学公司简介

    波士顿科学公司是一家全球性的医疗器械开发商、制造商和营销商,其产品被用于各种专业介入医学领域。了解更多信息,敬请访问:http://www.bostonscientific.com 。

    有关前瞻性陈述的警戒性声明

    本新闻稿包含前瞻性陈述。波士顿科学公司希望告诫本新闻稿的读者,实?#24335;?#26524;可能与前瞻性陈述中?#33268;?#30340;结果不同,此外,?#37096;?#33021;会受到新产品研发和商业推广、临床试验、知识产权、监管许可、竞争性产品、波士顿科学公司的整体经营策略方面的风险以及该公司提交给美国证券交易委员会 (Securities and Exchange Commission) 的文件中所描述的其他因素的不利影响。

    (1)《Incidence Rates of Brain Aneurysms》,Brain Aneurysm Resources,http://www.brainaneurysm.com。

    (2) Batista da Costa Jr 等。(2004) Arq Neuro - Psiquiatr (Sao Paulo) 62:245-249;http://www.freepatentsonline.com/y2009/0197964.html

    垂询详情,敬请联系:

    Geraldine Varoqui
    波士顿科学公司
    国际公共关系部
    电话:+49-170-782-85-58
    电邮:[email protected]

     

    消息来源 波士顿科学公司

    (来源: 美国波士顿科学 )


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