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    医疗器械包装无约束抗内压破坏试验方法

    济南三泉中石实验仪器有限公司2019年6月28日 3:26 点击:97

    医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪是三泉中石依据YY/T0681.3-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏》测试标准研发生产。具有精度高、造型美观、使用方便、可靠性好的优点。

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    仪器技术参数

      测量范围:0~0.6MPa

      测量精度:±1%

      保压时间:1-9999s

      气源接口:Ф8mm聚氨酯管

      外形尺寸:480mm×330mm×170mm

      重量:8Kg

      环境要求

      环境温度:15℃-50℃

      相对湿度 :80%,无凝露

      电源:220V,50Hz

      气源压力 :0.4MPa~0.9MPa (气源用户?#21592;福?/p>

      医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪技术优势

      1.GB、ASTM、ISO多重标准兼容

      2.正压设计原理、操作简单、性能稳定可靠

      3.试验量程可选测试范围宽、应用领域广

      4.膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法

      5.破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式选择

      6.试验过程“一键化”操作,智能化、测试效率高

      7.试验数据高清晰大屏幕液晶显示、结果自动统计、打印

      8.测试附件支持、试验模式灵活、兼容多样化

      9.标准RS232接口配置、计算机软件支持、结果多种单位显示

      10.可实现测试数据在局域网和互联网之间的信息共享


     YY/T0681.3-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏》标准对医疗器械包装无约束抗内压破坏试验的规定:

      试验方法A(胀破试验)在一台仪器上对包装进行内部加压试验,直到包装破坏。充气和加压设备要求能维持内部压力增加,直到包装胀破。该试验是测量包装破坏前检出的最大压力。

      试验方法B1(蠕变试验)在仪器上对包装进行内部施加至规定的压力,并保压至规定的时间,充气和加压设备要求能保持内压力。该试验测量结果是合格/不合格。

      试验方法B2(蠕变?#30103;?#22351;)对包装进行蠕变试验,直至包装破坏。试验设?#32654;?#20284;于蠕变试验,只是设置的压力需要高一些,以确保包装在一个合理的时间内(约15s)被破坏。该试验测量结果是破坏所需的时间。


    文章来源:济南三泉中石实验仪器有限公司


    (来源: 济南三泉中石实验仪器有限公司


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