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    基石药业HDAC6抑制剂CS3003在中国I期临床试验获批

    美通社2019年3月13日 10:27 点击:699

    中国苏州2019年3月13日 /美通社/ -- 基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业?#20445;?#39321;港联交所代码:2616.HK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)近期批准公司选择性靶向组蛋白去乙化酶6(HDAC6)抑制剂CS3003在中国开展首个人体I期临床试验。这是一项在中国和澳洲同步开展的多中心I期剂量爬坡研究,受试者为晚期实体瘤和复发或难治性多发性骨髓瘤的患者。

    基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“CS3003是基石药业在中国第九个获得临床批件的候选药物。目前国内外尚无同类产品获批,我们认为CS3003有潜力成为全球同类首款HDAC6选择性抑制剂,并且给患者带来一?#20013;?#30340;?#34892;?#27835;疗选择。”

    “HDAC6选择性抑制剂可作为单药治疗?#37096;?#19982;常规标?#21058;品?span id="spanHghlt248a" style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: 0px; list-style: none;">联用,有在多发性骨髓瘤中展示更好的疗效的潜力。临床前研究数据以及同类产品的临床前和早期临床研究还发现,CS3003较广谱HDAC抑制剂可能具备更好的安全性,以及有在不同的适应症中开发与免疫检查点抑制剂联?#29616;?#30103;的潜力。我们会尽快启动CS3003在中国临床试验。”基石药业首席科学官王辛中博士表示。

    关于CS3003

    CS3003是一种选择性靶向组蛋白去乙化酶6(HDAC6)的小分子抑制剂。主要位于细胞质的HDAC6与其他HDAC家族成员不同,对DNA组蛋白乙酰化几乎没有影响。HDAC6受到抑制后可以增强细胞质的微管蛋白的乙酰化,并且丧失清除未折叠或错误折叠的蛋白质的能力,从而促进细胞的凋亡。HDAC6的选择性抑制在多发性骨髓瘤中产生更好的疗效并且相对于HDAC广谱抑制剂具有改善的安全性。CS3003在实体瘤中还具有与PD-(L)1抗体药物联用的潜力,以扩展免疫检查点抑制剂的临床活性。

    关于基石药业

    基石药业是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物,?#26376;?#36275;中国和全球癌症治疗的殷切医疗需求。2019年2月26日,基石药业在香港联合交易所有限公司主板上市,?#21892;?#20195;码:2616.HK。

    自基石药业于2015年底成立以来,已集结了在临床前研究、临床开发以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。通过内部研究及外部合作组成的双重创新来源,公司已建立由14种肿瘤候选药物组成的?#30475;?#25239;肿瘤药物管线,具有单一及联合?#21697;?#30340;重大潜力?#38774;?#21516;效益,其中包括从Agios及Blueprint获得的在大中华地区拥有独家许可的四项资产。公司目前的产品组合中有?#30446;?#22788;于或接近关键性试验的后期候选药物。基石药业的业务模式专注于临床开发,同时,公司正迅速发展其商业化及生产能力。基石药业获得著名风险投资?#36864;?#21215;股权基金破纪录的股本投资金额,A、B轮融资共筹集了约4.12亿美元。凭借经验丰富的团队、丰富的管线、?#30475;?#30340;临床开发驱动的业务模式和充裕资金,基石药业的愿景是通过为全球癌症患者带来创新差异化肿瘤?#21697;ǎ?#25104;为全球知名领先的中国生物制药公司。

    前瞻性声明

    本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的?#24405;?#25110;资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出?#20013;?#36164;料、未来?#24405;?#25110;其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的?#24405;?#35831;细阅本?#27169;?#24182;理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出,可能因未来发展而出现变动。 

    欲了解更多,请浏览www.cstonepharma.com

    消息来源:基石药业


    (来源: 美通社


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