• <div id="y09gn"></div>
  • <li id="y09gn"></li>
    <dl id="y09gn"></dl>
    <div id="y09gn"><s id="y09gn"></s></div>
    来宝网Logo

    热门词:生物显微镜 水质?#27835;?#20202; 微波消解 荧光定量PCR 电化学工作站 生物安全柜

    现在位置首页>?#38469;?#36164;料首页>行业动态>行业动态>达比加群治疗儿童静脉血栓栓塞的安全性与疗效得以证实

    达比加群治疗儿童静脉血栓栓塞的安全性与疗效得以证实

    美通社2019年7月11日 3:47 点击:98

    勃林格殷格翰公司在澳大利亚墨尔本举行的2019年国际血栓与止血学会(ISTH)年会上,对外公布了两项使用达比加群治疗儿童疾病的研究结果。
    • 首批评估达比加群治疗与预防儿童复发性静脉血栓栓塞(VTE)的研究

    • IIb / III期DIVERSITY研究显示达比加群治疗急性VTE患儿的疗效与安全性与标准疗法相当[1]

    • 另一项III期研究进一步证实达比加群在存在?#20013;?#24615;VTE风险因素的儿童?#24615;?#38450;复发性VTE的安全性[2]

    德国殷格翰2019年7月10日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司在澳大利亚墨尔本举行的2019年国际血栓与止血学会(ISTH)年会上,对外公布了两项使用达比加群治疗儿童疾病的研究结果。[1],[2]

    研究数据显示,在治疗儿童急性静脉血栓栓塞(VTE)时,达比加群与目前的标准疗法(SOC)拥有相似的疗效与安全性。[1]另一项研究同样证实了达比加群良好的安全性,这项研究首次评估了采用直接口服抗凝剂(DOAC)在存在?#20013;?#24615;VTE风险因素的儿童?#24615;?#38450;复发性VTE的效果。[2]

    目前,用于治疗与预防儿童复发性VTE的标准疗法存在?#27426;?#30340;局限性,包括需要频繁监测与非口服给药等。[2]上述针对达比加群的全新研究旨在为对VTE患儿及存在VTE复发风险的儿童采用抗凝治疗提供更多的洞见与专业知识。

    勃林格殷格翰公司副总裁、心血管代谢领域临?#37096;?#21457;负责人Martina Bruckmann教授说:“多年来,VTE的诊断率与发病?#35782;?#22312;?#26412;?#19978;升,儿童VTE的发病率很高。尽管目前我们拥有治疗VTE的相关疗法,但儿童患者仍需获得有效、安全与更加便捷的治疗选择。因此,我们旨在研究达比加群在成人VTE患者中被证实的安全性与疗效是否同样适用于儿童患者。令人鼓舞的是,这些研究表明达比加群在儿童复发性VTE的潜在治疗与预防上具有相似的安全性与疗效。”

    达比加群泰毕全,Pradaxa)尚未在任何国?#19968;?#25209;用于治疗VTE患儿。上述研究反映了勃林格殷格翰公司始终致力于拓展血栓疾病治疗领域的科学知识。广泛的RE-VOLUTION?临床试验项目已充分证实达比加群在成人患者中的安全性与疗效,并拥有大量临床试验数据。[3]-[4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25]

    参考文献

    [1] Albisetti M. et al. Efficacy and Safety of Dabigatran Etexilate for Treatment of Venous Thromboembolism in Paediatric Patients - Results of the DIVERSITY Trial. Abstract number: OC 57.3. Special Issue: Abstracts of the XXVII Congress of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. 2019;03(S1):139-140.
    [2] Brandao L. et al. Safety of Dabigatran Etexilate for Secondary Prevention of Venous Thromboembolism in Paediatric Patient. Abstract number: OC 57.1. Special Issue: Abstracts of the XXVII Congress of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. 2019;03(S1):138-139.
    [3] Connolly SJ. et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009;361:1139-51. 
    [4] Connolly SJ. et al. Newly identified events in the RE-LY trial. N Engl J Med. 2010;363:1875-76.
    [5] Connolly SJ. et al. Additional Events in the RE-LY Trial. N Engl J Med. 2014;371:1464–5.
    [6] Connolly SJ. et al. The Long-Term Multicenter Observational Study of Dabigatran Treatment in Patients With Atrial Fibrillation (RELY-ABLE) Study. Circulation. 2013;128:237–43.
    [7] Ezekowitz MD. et al. Long-term evaluation of dabigatran 150 vs. 110 mg twice a day in patients with non-valvular atrial fibrillation. Europace. 2016;18:973–8.
    [8] Cannon CP. et al. Dual Antithrombotic Therapy with Dabigatran after PCI in Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2017;377:1513–24.
    [9] Calkins H. et al. Uninterrupted Dabigatran versus Warfarin for Ablation in Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2017;376:1627–36.
    [10] Pollack CV. et al. Idarucizumab for Dabigatran Reversal - Full Cohort Analysis. N Engl J Med. 2017;377:431–41.
    [11] Pollack CV. et al. Idarucizumab for Dabigatran Reversal. N Engl J Med. 2015;373:511–20.
    [12] Eriksson BI. et al. Oral dabigatran etexilate vs. subcutaneous enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism after total knee replacement: the RE-MODEL randomized trial. J Thomb Haemost. 2007;5:2178–85.
    [13] RE-MOBILIZE Writing Committee. et al. Oral thrombin inhibitor dabigatran etexilate vs North American enoxaparin regimen for prevention of venous thromboembolism after knee arthroplasty surgery. J Arthroplasty. 2009;24:1–9.
    [14] Eriksson BI. et al. Dabigatran etexilate versus enoxaparin for prevention of venous thromboembolism after total hip replacement: a randomised, double-blind, non-inferiority trial. Lancet. 2007;370:949–56.
    [15] Eriksson BI. et al. Oral dabigatran versus enoxaparin for thromboprophylaxis after primary total hip arthroplasty (RE-NOVATE II*). A randomised, double-blind, non-inferiority trial. Thromb Haemost. 2011;105:721–9.
    [16] Schulman S. et al. Dabigatran versus Warfarin in the Treatment of Acute Venous Thromboembolism. N Engl J Med. 2009;361:2342–52.
    [17] Schulman S. et al. Treatment of acute venous thromboembolism with dabigatran or warfarin and pooled analysis. Circulation. 2014;129:764–72.
    [18] Schulman S. et al. Extended Use of Dabigatran, Warfarin, or Placebo in Venous Thromboembolism. N Engl J Med. 2013;368:709–18.
    [19] Eikelboom JW. et al. Dabigatran versus warfarin in patients with mechanical heart valves. N Engl J Med. 2013;369:1206–14.
    [20] Diener HC. et al. Design of Randomized, double-blind, Evaluation in secondary Stroke Prevention comparing the EfficaCy and safety of the oral Thrombin inhibitor dabigatran etexilate vs. acetylsalicylic acid in patients with Embolic Stroke of Undetermined Source (RE-SPECT ESUS). Int J Stroke. 2015;10:1309–12.
    [21] Ferro. JM. et al. Randomized evaluation of the safety and efficacy of dabigatran etexilate versus dose adjusted warfarin in patients with cerebral venous thrombosis (RE-SPECT CVT). Presented on Tuesday 10 May at the 2nd European Stroke Organisation Conference 2016, Barcelona, Spain.
    [22] Ageno W. et al. RE-COVERY DVT/PE: Rationale and design of a prospective observational study of acute venous thromboembolism with a focus on dabigatran etexilate. Thromb Haemost. 2017;117:415–21.
    [23] Huisman MV. et al. The Changing Landscape for Stroke Prevention in AF: Findings From the GLORIA-AF Registry Phase 2. J Am Coll Cardiol. 2017;69:777–85.
    [24] Huisman MV. et al. Design and rationale of Global Registry on Long-Term Oral Antithrombotic Treatment in Patients with Atrial Fibrillation: a global registry program on long-term oral antithrombotic treatment in patients with atrial fibrillation.
    Am Heart J.2014;167:329–34.
    [25] RE-VECTO Surveillance Program: Evaluating the use of idarucizumab in a real-world setting. Available at: https://www.re-vecto.com/

    关于DIVERSITY研究(Ablisetti M等)

    这项开放标签、随机、多?#34892;摹Ib / III期试验评估对比达比加群和标准疗法(低分子量肝素或维生素K拮抗剂)治疗出生至18岁以下、需要抗凝治疗的急性VTE患儿的疗效与安全性,治疗期为3个月。[1]

    复合疗效终点是出现VTE复发、VTE相关死亡以及血栓溶解的患儿比例。次要终点包括安全性(出血?#24405;?#20197;及药物代谢动力学/药效学关系。[1]

    DIVERSITY试验结果表明,与标准疗法相比,达比加群在治疗VTE高风险患儿时疗效不劣于标准疗法,出血发生率相似。[1]

    关于二级VTE预防研究(Brandao L等)

    这项开放标签、单臂、前瞻性队列、III期试验是首个针对直接口服抗凝剂对儿童VTE二?#23545;?#38450;效果的研究。在本研究中,大约200名儿童接受了达比加群治疗,治疗期长达12个月。本研究的主要终点包括VTE复发、出血?#24405;?#20197;及6个月与12个月的死亡率。[2]

    研究结果显示,VTE复发与大出血?#24405;?#30340;总体发生?#24335;?#20302;。[2]基于这些结果,作者得出结论:这项试验显示与标准疗法相比,达比加群针对罹患VTE或具有?#20013;?#34880;栓风险的儿童拥有“良好的安全性结果”。[2]

    消息来源:勃林格殷格翰


    (来源: 美通社


    全年征稿 / 资讯合作

    联系邮箱:[email protected]

    版权与免责声明

    • 凡本网注明“来源:来宝网”的所有作品,版权均属于来宝网,转载请必须注明来宝网, http://www.67994619.com,违反者本网将追究相关法律责任。
    • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他?#25945;濉?#32593;站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
    • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为?#29260;?#30456;关权利。


    云南11选5技巧
  • <div id="y09gn"></div>
  • <li id="y09gn"></li>
    <dl id="y09gn"></dl>
    <div id="y09gn"><s id="y09gn"></s></div>
  • <div id="y09gn"></div>
  • <li id="y09gn"></li>
    <dl id="y09gn"></dl>
    <div id="y09gn"><s id="y09gn"></s></div>
    天津十一选五销量如何 澳门百家乐怎么玩 合买高手 江苏福彩15选5兑奖规则 腾讯分分彩计划标准版 双色球蓝球大小区间 上海天天彩选4软件 4399欢乐斗地主刷豆 江西快3一定牛规则 宁夏十一选五手机版下载 好运快3走势图 乐彩竞彩足球胜平负 pp欢乐升级 组选584 北京赛车pk10官