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    Rapid Medical宣布TIGER关键临床研究招募到首批病人

    美通社2018年5月16日 3:19 点击:444

    以色列约克尼穆2018年5月16日电 /美通社/ --

    来自这项研究的数据将被提交给美国食品药品监督管理局(FDA),支持TIGERTRIEVER在美国获得上?#34892;?#21487;

    专注于开发新一代神经血管介入器械的公司Rapid Medical宣布,TIGER (Treatment with Intent to Generate Reperfusion)研究已经招募到了首批病人。

    专注于开发新一代神经血管介入器械的公司Rapid Medical宣布,TIGER (Treatment with Intent to Generate Reperfusion)研究已经招募到了首批病人。这是一项多?#34892;?#30740;究,旨在评估Rapid Medical用于治疗急性缺血性中风的全新取栓装置TIGERTRIEVER的性能。TIGER研究是一项IDE(美国试验用医疗器械的豁免制度)临床研究,其目的在于支持Rapid Medical向FDA提交510(k)?#21215;员?#33719;得在美国市场销售这种产品的许可。这项研究最多将在全美25个领先的中风研究?#34892;?#36827;行。加州大学洛杉矶?#20013;?UCLA)下属加州洛杉矶医学?#34892;?#30340;杰夫-萨维尔(Jeff Saver)医学博士与佐治亚州WellStar Health System(维尔斯塔健康系统)的神经重症护理总监里希-?#29260;?#22612;(Rishi Gupta)医学博士(二人均为神经病学家),是这项研究的主要研究者。

    超过1000位病人已经在?#20998;?#21033;用TIGERTRIEVER进行了商业化治疗,TIGERTRIEVER也在多个?#20998;?#22269;家进行了上市后注册。TIGERTRIEVER是一?#20013;?#33021;优异、完全可视化和可控制的可回收支架,可以调整至完全适?#31995;賈录?#24615;缺血性中风的受阻碍血管的尺寸。

    最初的病例由?#29260;?#22612;博士和Wellstar Medical脑血管神经外科总监艾哈迈德-哈立德(Ahmad Khaldi)进行治疗。?#29260;?#22612;博士表示:“我们很高兴能够招募到首批病人,并在TIGER研究中发挥领先作用。可回收支架现在已经成为治疗缺血性中风的‘黄金标准’,而TIGERTRIEVER正是一?#20013;?#19968;代可回收支架,其独一无二的设计将会很有希望地表明,它能够帮助克服当前设备所存在的缺陷,并将改善病人治疗效果。”

    Rapid Medical简介

    Rapid Medical是能够改变行业游戏规则的血管内治疗设备的开发者,产品包括首款可控制、完全可视化可回收支架TIGERTRIEVER(主要被设计用来治疗缺血性中风病人),以及首款可控制动脉瘤颈?#30475;?#26725;设备COMANECI。TIGERTRIEVER和COMANECI已经通过CE?#29616;ぃ?#33719;准在?#20998;?#20351;用,并已获准在印度投入使用。垂询详情,请访问:www.rapid-medical.com

    联系人:
    Ronen Eckhouse
    电话:+972-72-2503331
    电邮:[email protected]

    消息来源: Rapid Medical
    China-PRNewsire-300-300


    (来源: 美通社


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