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    卫材将在第33届国际癫痫大会上发布吡仑帕奈最新数据

    美通社2019年6月29日 9:28 点击:162

    卫材株式会社近日宣布,将在第33届国际癫痫大会(International Epilepsy Congress:IEC 2019)上发布有关其抗癫痫药物吡仑帕奈(Perampanel)(商品名:Fycompa)的最新数据。

    东京2019年6月28日 /美通社/ -- 卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以?#24405;?#31216;“卫材?#20445;?#36817;日宣布,将在第33届国际癫痫大会(International Epilepsy Congress:IEC 2019)上发布有关其抗癫痫药物吡仑帕奈(Perampanel)(商品名:Fycompa?)的最新数据。大会将于2019年6月22日至26日在泰国曼谷举行。

    届时,卫材将在主报告阶段进行两次口头报告,内容包括针对4至12岁以下儿童癫痫患者的,联合吡仑帕奈进行治疗的III期临床研究(研究311)的最终分析结果。此外,在日本及韩国,针对未经治疗的部分发作性癫痫患者(有或无继发性全面性癫痫发作),探讨关于吡仑帕奈单药治疗的疗效和安全性的III期临床研究(FREEDOM/研究342)的初步分析,也将通过12份海报进行展示。

    吡仑帕奈是由卫材的筑波(Tsukuba)研究?#34892;?#30740;发的一种首创抗癫痫片剂,口服,每日一次。该药的口服悬浮制剂已在美国和?#20998;?#33719;批上市销售。该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 受体拮抗剂,可通过靶向突触后膜上 AMPA 受体处的谷氨酸活性,来减少神经元的过度兴奋。目前,吡仑帕奈已在世界各国获准用于辅助治疗12岁及以上癫痫患者的部?#20013;?#21457;作(有或无继发性全面性癫痫发作)和原发性全面性强直-阵挛发作。另外,该药已在美国获准用于4岁及以上癫痫患者的部?#20013;?#21457;作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药治疗及加用治疗。

    卫材将包括癫痫在内的神经领域作为其药物的重点治疗领域,并致力于将吡仑帕奈推广到世界各地,使更多饱受癫痫折磨的患者摆脱癫痫发作的烦恼,并以此作为公司的使命。卫材为满足癫痫患者及其家人的多样化需求,并提高他们的福祉而作出努力。

    口头报告:

    报告编号和既定报告日期
    (当地时间)

    摘要标题

    平台会议:治疗
    口头报告时间:
    624日星期一 15:30-15:45


    吡仑帕奈辅助治疗儿童(4-12岁以下)癫痫部?#20013;?#21457;作(POS)或原
    发性全面性强直-阵挛性
    发作(PGTCS)患者的安全性和疗效:311核心研究的最终结果


    平台会议:治疗
    口头报告时间:
    624日星期一 15:45-16:00


    酶诱导抗癫痫药物(EIASDs)对吡仑帕奈辅助治疗4-12岁以下癫痫
    部?#20013;?#21457;作(POS)患者的安全性和疗效的影响:311核心研究的最
    终结果

     

    海报展示

    展示编号和既定展示日期
    (当地时间)

    摘要标题

    海报 # p125
    海报展会:药物?#21697;?/em>1
    海报展示时间:
    623日星期日10:00-17:00

    一线药物吡仑帕奈被接纳为部?#20013;?#21457;作的癫痫患者(有或无继发全面性发作)的单药?#21697;ǎ?#19968;项多?#34892;摹?#38750;盲、前瞻性队列研究

    海报 # p215
    海报展会:儿童癫痫1
    海报展示时间:
    623日星期日10:00-17:00

    吡仑帕奈用于儿童癫痫患者的辅助治疗:群体药代动力学(PK)和暴露反应分析

    海报 # p317
    海报展会:药物?#21697;?/em>2
    海报展示时间:
    624日星期一10:00-17:00

    吡仑帕奈不会加重肌阵挛和失神发作

    海报 # p328
    海报展会:药物?#21697;?/em>2
    海报展示时间:
    624日星期一10:00-17:00

    吡仑帕奈在癫痫患者?#36136;?#20020;床护理中的应用:回顾性IV期研究506(PROVE研究)

    海报 # p329
    海报展会:药物?#21697;?/em>2
    海报展示时间:
    624日星期一10:00-17:00

    研究506(PROVE 研究)–一项关于吡仑帕奈在癫痫患者?#36136;?#20020;床护理中应用的回顾性IV期研究:青少年亚组(12-18岁以下)

    海报 # p331
    海报展会:药物?#21697;?/em>2
    海报展示时间:
    624日星期一10:00-17:00

    吡仑帕奈辅助治疗中国部?#20013;?#21457;作或原发性全面性强直-阵挛发作的癫痫患者的疗效和安全性:III期、双盲研究和扩展期非盲研究的事后分析

    海报 # p410
    海报展会:儿童癫痫 2 海报展示时间:
    624日星期一10:00-17:00

    吡仑帕奈辅助治疗较小儿童(4至7岁以下)
    及较大儿童(7-12岁以下)癫痫部?#20013;?#21457;作(POS)或原发性全面性强直-阵挛发作(PGTCS)患者的安全性和疗效:311核心研究的最终结果

    海报 # p413
    海报展会:儿童癫痫 2 海报展示时间:
    624日星期一10:00-17:00

    研究506(PROVE 研究)–一项关于吡仑帕奈在癫痫患者?#36136;?#20020;床护理中应用的回顾性IV期研究:儿童亚组(12岁以下)

    海报 # p424
    海报展会:儿童癫痫 2 海报展示时间:
    624日星期一10:00-17:00

    研究311中吡仑帕奈辅助?#21697;?#23545;癫痫部?#20013;?#21457;作(POS)或原发性全面性强直-阵挛发作(PGTCS)儿童患者(4-12岁以下)的临床疗效总评量表(CGI)的影响

    海报 # p425
    海报展会:儿童癫痫 2 海报展示时间:
    624日星期一10:00-17:00

    吡仑帕奈辅助治疗日本儿童(4-12岁以下)癫痫部?#20013;?#21457;作(POS)伴或不伴继发性全面性发作(SGS)患者的安全性和?#34892;?#24615;:311核心研究的最终结果

    海报 # p315
    海报展会:药物?#21697;?/em>3
    海报展示时间:
    625日星期二10:00-17:00

    吡仑帕奈单药治疗先前未经治疗的癫痫部?#20013;?#21457;作(POS)患者的疗效和安全性:研究342的初步分析(FREEDOM)

    海报 # p520
    海报展会:药物?#21697;?/em>3
    海报展示时间:
    625日星期二10:00-17:00

    吡仑帕奈辅助治疗印度癫痫部?#20013;?#21457;作(POS) 或原发性全面性强直-阵挛发作(PGTCS)患者的疗效和安全性:II、III期、双盲研究和扩展期非盲研究的事后分析

    编者按

    1.关于吡仑帕奈(通用名,其产品名为:Fycompa?

    吡仑帕奈是由卫材独?#24050;?#21457;的一种首创抗癫痫药物。癫痫发作的机制之一是由神经递质谷氨酸介导的,而该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂,可通过靶向突触后细胞膜上AMPA受体处的谷氨酸活性,减少神经元的过度兴奋。吡仑帕奈片剂装已上市销售,每日一次,睡前口服。此外,该药的口服悬浮制剂已在美国和?#20998;?#33719;准上市销售。

    目前,吡仑帕奈已在美国、日本、?#20998;蕖?#20122;洲等55个以上的国家和地区获?#38376;?#20934;,用于辅助治疗12岁及以上癫痫患者的部?#20013;?#21457;作(伴或不伴继发性全面性发作)。卫材也在中国提交了将吡仑帕奈用于辅助治疗癫痫部?#20013;?#21457;作的申请,且已被指定优先审查。此外,吡仑帕奈已经在包括美国、日本在内的50多个?#20998;?#21644;亚洲国?#19968;?#20934;用于12岁及以上癫痫患者全面性强直阵挛发作的辅助治疗。在美国,吡仑帕奈已获准用于4岁及以上癫痫患者的部?#20013;?#21457;作(伴或不伴继发性全面性发作)的单药治疗和辅助治疗。卫材已在日本提交补充新药申请,请求批准将吡仑帕奈用于癫痫部?#20013;?#21457;作的单药?#21697;ǎ?#27835;疗4岁及以上儿童患者的癫痫部?#20013;?#21457;作,并申请推出细?#24085;?#21046;剂。在?#20998;蓿?#21355;材也已经提交了一份申请,希望追加批准将吡仑帕奈用于儿童癫痫患者的部分发作(伴或不伴继发性全面性发作)或原发性全身强直阵挛性发作的辅助治疗。

    此外,卫材正在全球?#27573;?#20869;进行一项III期临床研究(研究338),意在将该药用于治疗与林-戈(Lennox-Gastaut)综合征相关的癫痫发作。

    消息来源:卫材(中国)药业有限公司


    (来源: 美通社


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