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    CMO扎堆亚洲

    医药经济报网2009年5月18日 18:22 点击:1800

    在全球原料药市场上,亚洲的影响力正与日俱增,这一点显然可以从10月初在意大利米兰举行的国际医药原料展览会(CphI Worldwide)上得到证实——不管是从出席本次会议的亚洲代表人数,还是亚洲供应商以及西方合同生产商(CMO)的最新动向来看?#38469;?#22914;此。

      从近年来印度和中国CMOs投资活动显示,亚洲供应商的实力不断增强,其中包括?#23637;?#35199;方的生产设施以及企业内部实施的投资活动。

     

      走出去:亚洲供应商扩充实力

      在印度,供应商的触角伸向了欧美规范市场。

      印度帝斯曼公司 今年7月份,位于印度艾哈迈达巴德的帝斯曼医药和化学有限公司与比利时Solvay制药公司达成协议,?#23637;篠olvay公司的精细化工和维生素业务,不过?#23637;?#37329;额没?#20449;?#38706;。这?#24335;?#26131;包括Solvay公司位于荷兰Veenendal的生产设施以及其在精细化工、维生素D和维生素D类似物方面拥有的知识产权。

      ?#23637;篠olvay公司的业务只是帝斯曼近年来?#23637;?#35199;方生产性资产的一项最新行动,此外,帝斯曼的?#23637;?#34892;动还包括:2005年,?#23637;?#20102;英国合同研?#21487;蘏ynprotec公司;2006年?#23637;?#20102;瑞士合同生产商Carbogen Amcis公司,其中包括该公司用于高效原料药生产的设施;2006年2月?#23637;?#19968;家在臭氧化学领域里具有专长的企业I03S公司。

      印度Jubilant Organosys公司 今年4月,印度Jubilant Organosys公司?#23637;?#20102;位于华盛顿州Spokane市的Hollister-Stier实验室公司。Hollister-Stier是一?#26131;?#38271;于消毒液的合同生产组织。通过这项交易,Jubilant公司在合同研究和生产服务(CRAMS)方面的经营业务进一步得到了加强,并由此在美国获得了另外一处生产设施。通过CRAMS,Jubilant公司为客户提供高级中间体、精细化工、原料药以及药物发明和开发服务等。公司今年还接到了6000万美元的CRAMS业务订单,比2006年的4000万美元有较大幅度的上升。

      目前,Jubilant公司在美国和印度拥有7家工厂,大?#21487;?#20135;砒啶和吡啶衍生物,最近将砒啶和甲基吡啶的年生产能力提高到了42000吨。

      印度NPIL制药公司 在定制生产方面,NPIL公司新组建了一个专业部门,关注用于工艺开发和原料药生产的?#24405;际?#30340;开发和应用,工作重点包括生物催化、化学催化以及流程工艺(包括以催化剂为基础的消旋?#38469;酰?/p>

      印度?#25104;⊿hasun)化学药品公司 公司在2006年?#23637;?#20102;法国罗地亚公司的定制医药业务之后,正在进一步加强它在?#38469;?#39046;域里的地位。今年7月,?#25104;?#19982;丹麦灵北制药公司达成合作协议,利用对方专有的Buchwald交叉?#21058;从际酰?#29983;产和商业化推广新型原料药。

      在中国,合同研?#21487;?#20135;商无锡药明康德公司在美国成功上市,?#25216;?#36164;金大约为1.2亿美元。药明康德向制药和生物科技领域里的70家客户(包括前10大制药公司中的9家)提供两方面的服务:一是实验室服务,包括化学发明、生物学服务、分析、药品开发以及工艺开发服务?#27426;?#26159;生产高级中间体和原料药。

      基地迁移:西方CMOs在亚洲移花接木

      与此同时,西欧和美国的CMOs纷纷扩充它们在亚洲的实力。最近,瑞士龙沙公司刚刚在中国广州南沙建设完成一座小规模原料药生产厂,该厂在今年8月投入运行。此外,龙沙公司还在中国建设一座新的大规模原料药工厂,并预计在2008年下半年开始投入生产。

      为了紧跟西方CMOs移师海外的步伐,美国AMRI公司先后?#23637;?#20102;Ariane Orgachem公司位于印度奥兰?#24433;?#24503;和Ferico Laboratories公司位于印度新?#19979;?#30340;资产,一举获得了两家生产原料药和中间体的工厂。今后3年里,AMRI公司计划投资约1500万美元来扩建和提高生产能力。

      今年9月,AMRI公司在印度海德拉巴的Shapoorji Pallonji生物科技园开设工建设一个面积达50000平方英尺的研究和开发?#34892;摹?#36825;家新的研发?#34892;目?#36817;AMRI公司在海德拉巴的现有化学设施,它包括开展早期研究(比如定制化学合成和分析化学)的实验室。而规模更大的实验室可以提供临床前和临床试验用原料药,预?#21697;?#21035;于今年晚些时候和2008年开工建设。那些大型实验?#21307;?#29992;来开发生产原料药和中间体的?#34892;?#26041;法。

      今年9月,美国Sigma-Aldrich公司宣布,其打算在位于中国上海的无锡新区投资建设新的亚太制造?#34892;模?#30446;前已经与无锡新区管理部门签署了谅解备忘录。?#27809;?#22320;将分3个阶段开发,预计最初将投入2500万美元,获得土地使用权,并实施第一阶段的建设,包括建设一家大规模、非CGMP、多用途的生产厂,专门为其定制生产机构SAFC公司的精细化学业务部门提供支持。当全部开发完成之后,?#27809;?#22320;预计将通过一家生产工厂以及分析、包装和仓储设施,生产原材料、关键中间体和最终产品,为SAFC公司的制药、高科技和供应方案业务部门提供支持。

      在中国设立新的生产基地,标志着SAFC公司继续花大力气推进它的“整固和?#23637;?rdquo;战略,以满足对其药物化学和CGMP生产服务日益增长的需求。?#27809;?#22320;将与Sigma-Aldrich公司设在印度班加罗尔、于2006年10月开始投入生产的工厂互为补充,那家印度工厂小规模生产用于药物化学的关键中间体。

      美国Aptuit公司一直在积极通过一系列重大的?#23637;?#34892;动,增强它的生产能力。它的最新行动就是在印度海德拉巴组建了一家新的实体Aptuit Laurus公司。这?#24335;灰资?#24471;Aptuit公司在印?#26085;?#20010;医药外包业务不断增长的市场上占有了一席之地。

      Aptuit公司首席执行官Michael Griffith说:“组建Aptuit Laurus公司将满足制药行业对印度和亚洲地区外包服务的需求。我们认为,今后5~10年里,印度医药外包行业占全球市场的份额将从目前的大约10%增加到50%。”

      为了进一步强调亚洲在全球医药外包市场上的地位日益重要,Michael Griffith谈到了今后可能发生的变化。他说:“看一下今天全球主要医药服务提供商的名单,我们认为,从现在起到今后的10年里,仍留在这份名单上的公司将不到20%,其它许多公司将被亚洲厂商所取代。”

      今后4年里,Aptuit公司计划投资约1亿美元,建立起Aptuit Laurus公司的开发、生产和信息科技能力。当这些投资完成之后,Aptuit Laurus公司将与Aptuit公司在北美和欧洲提供的服务能力遥相呼应。此外,新公司计划扩大在发明和临床研究方面的服务,并提供后道产品开发所需要的大规模生产服务。  

    (来源: 医药经济报网 )


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