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    口服液体药用聚丙烯瓶质检原来这么重要

    济南三泉中石实验仪器有限公司2018年11月3日 10:29 点击:369

    YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》对口服液体药用聚丙烯瓶的质量完整性做了明确的规定,标准中规定的检测指标有,密封性、瓶盖扭矩、水蒸气透过量、跌落性能等,详细的技术要求如下:


    1、外观质量

    口服固体药用瓶一般为白色。具有均匀一致的色泽,瓶口表面光洁、平整,不允许有变形和明显的擦痕,不允许有砂眼、油污、气泡等。

     

    2、密封性

    抽真空至27KPa,维持2分钟,瓶内不得进水或冒泡。

     

    3、水蒸气渗透 

    ?#35789;?#39564;条件口服液体药用塑料瓶重量损失不得过02%:?#35789;?#39564;条件口服固体药用塑料瓶水蒸气渗透量不得过1000mg/24h?L

     

    4、抗跌性 

    ?#35789;?#39564;条件自然跌落?#20102;?#24179;刚性光滑表面,不得破裂,此试验仅限于口服液体药用塑料瓶。 

     

    5、溶出物试验 

    按标准的要求制备溶出物试液,口服液体药用塑料瓶对溶液澄清度、重金属、PH变化值、紫外吸收度、易氧化物、不挥发物进行试验,结果应符合标准要求;口服固体药用塑料瓶只对易氧化物、重金属、不挥发物进行试验,结果也应符合标准的要求。

     

    口服液体药用聚丙烯瓶是一种常见的药用包材,具有不易碎,较强的机?#30331;?#24230;,抗老化强度,成本低廉,可回收等优点。因为瓶的内壁与药品直接接触,制瓶材料必须符合药品包装的要求,?#21592;?#35777;药品的安全性。济南三泉中石实验仪器有限公司生产的满足YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》要求的检测项目对应的检测设备有哪些?


    密封性测试仪MFY-05A:可检测口服液体药用聚丙烯瓶的密封性指标,密封性是包装基础性能。


    瓶盖扭矩仪NLY-20A:适用于口服液体药用聚丙烯瓶的瓶盖扭矩,该设备可以完全取代标准中的“测力扳手?#20445;?#23454;验精度高。


    抗跌落试验机DL-2000:三泉中石自主研发的四立柱结构的抗跌落试验机,符合YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》标准要求。


    重金属迁移测试池DN-QY110:可以检测口服液体药用聚丙烯瓶表面的有害物质在长期包装中向药品中迁移。


    透湿杯:可以检测聚丙烯瓶水蒸气透过量,操作简单,使用灵活。


     

    济南三泉中石实验仪器有限公司的密封性测试仪、瓶盖扭矩仪、跌落试验机、水蒸气透过量测试仪等口服液体药用聚丙烯瓶检测仪器现货供应。


    文章来源:济南三泉中石实验仪器有限公司



    (来源: 济南三泉中石实验仪器有限公司


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