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    检测实验室管理中的质量监督

    中国质量报2008年6月9日 9:39 点击:4515

    对检测实验室而言,结果报告是实验室的最终产品。结果报告的准确性和可靠性,直接关系客户的切身利益,也关系到实验室的形象和信誉。实验室的质量监督,是内部质量保证的重要组成部分,是确保实验室产品质量满足要求的重要手段,也是实验室质量管理的难点。

        本文就质量监督的概念、目的、对象及监督的内容、?#34892;?#24615;评价等进行浅析。

        质量监督的定义

        为了确保满足规定的要求,对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。可由顾客或以顾客的名义实施质量监督。质量监督可以包括为防止实体(如过程)随时间推移而变质或降级所进行的观察和监视的控制,“连续的”一词是指?#20013;?#30340;或?#27426;?#39057;次的。

        质量监督不是一?#25351;?#20154;?#24418;?#23427;是在实验室最高管理者的授权下开展。

        质量监督的目的

        确保实验室人员具有所从事的检测工作的能力满足规定要求,这种能力包括初始能力、?#20013;?#33021;力。

        其主要目的在于解决过程中的弊病;最终目的是确保实验室的产品(结果报告)满足规定要求,即法律法规、标准要求、顾客要求、合同要求、法定管理机构要求、认可机构要求、实验室管理要求;同时还要关心隐含的需求和期望。因此质量监督不仅要监督有没有“不符合”,对已发现的存在问题采取纠正措施或预?#26469;?#26045;,同?#20445;?#23545;于合格的方面也应积极寻求改进的机会。

        质量监督的对象

        《检测和校准实验室能力认可准则?#20998;?#20986;:“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人?#20445;?#23545;检测和校准人员包括在培员工,进行充分的监督;”“当使用在培员工?#20445;?#24212;对其安排?#23454;?#30340;监督;”“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员?#20445;?#23454;验室应确保这些人员是胜任的且受到监督。”因此,检测实验室监督的对象主要是检测人?#20445;?#21253;括在培员工、签约人员和其他的技术人员。

        质量监督网的设置

        对于综合性实验室而言,质量监督工作一般以质量监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、质量管理部门、检测部门的质量监督员组成。

        质量监督员选用主要考虑以?#24405;?#20010;方面:监督员的数量,实验室根据检测工作涉及的专业技术领域,只要能够满足工作需要即可,质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的10%。监督员的专业技术水平。质量监督是一项技术性工作,监督员应由了解检测目的,熟悉检测的方法、程序,懂得结果评价的人员来担?#20445;?#23601;专业知识而言,要求其高于一般检测、核查人员。

        质量监督的实施

        编制相关程序性文件。明确质量监督的职责分工、质量监督工作的流程和要求、质量监督中不符合工作的处理及改进的机会。

        制订年度质量监督计划。计划应包括监督的方式、项目、频次、要求等。

        质量管理部门组织编制监督记录表式。对监督内容进?#24418;?#20214;化,监督内容覆盖上年度管理体系运行中的薄弱?#26041;冢?#35774;置对检测活动进行评价,以及对不符合检测工作提出处理意见等栏目。

        监督员按计划实施监督。详细记录活动的内容;对发现的不符合和潜在不符合项按照程序文件要求,及?#36125;?#29702;和反馈。

        质量管理部门对监督结果加以收集、汇总、分析、报告、评价;并作为管理评审的输入。

        质量监督的方式

        动态监督是指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程监督,属于日常监督的项目,如新进人员等。静态监督是指有计划的对人员的检测过程实施监督,属于特殊监督的项目,如客户有特殊要求时等。

        质量监督的内容

        监督活动的?#27573;?#28041;及检测全过程的各个?#26041;冢?#21363;从抽样或送样到数据和结果出具的全过程,以此确定质量监督的内容包括,合同评审、人员的资格及资格保持、检测依据和检验方法、仪器设备、设施环?#22330;?#26816;测样品、?#32422;?#21644;消耗性材料、抽样方法、安全防护和检测报告。

        质量监督的评价

        质量监督评价的内容包括,监督员是否能够验证检测结果的可靠性;质量监督中发现的不符合项是否及时采取措施处理,措施是否?#34892;В?#21069;期质量监督中发现的不符合项,在近期监督中是否再次发生;质量监督中发现的不符合项,在体系运行、技术运作中是否发生。

        (作者单位:江苏省无锡市产品质量监督检验所)
     

    (来源: 中国质量报 )


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