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    医疗器械生产企业质量体系考核申请书

    来宝网2007年11月2日 8:47 点击:2014

    医疗器械生产企业质量体系考核申请书

     

    本企业根据《医疗器械监督管理条例》中医疗器械注册管理办法要求,准备办理:

     

                                   产品准产注册;现已按《医疗器械生产企业质

     

    量体系考核办法》做了准备,进行了质量体系自查,并保证填报内容真实,现申请质量

     

    体系考核。   

     

    附《质量体系考核企业自查表》一份。   

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    (企业名称,法人代表签字)   

     

     

     

    ___        __    __   

     

    (企业盖章)

     

     

     

    质量体系考核企业自查表

    一、        企业基本情况

     

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  • 企业名称

     

    经济性质

     

    隶属关系

     

       

     

       

     

    电 话

     

    传 真

     

    法人代表

     

    职 务

     

    职 称

     

    联 系 人

     

    职 务

     

    职 称

     

                      

      

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    年龄

    文化程度

    职务

    职称

    主 管 工 作

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    主要产品 种类:

    建厂日期 :

    占地面积

    平方米

    建筑面积

    平方米

    职工总数

    中级以上

    职称人数

    注册资金

    万元

    固定资产 原值

    万元

    上年医械

    总产值

    万元

    上年医械

    销售收入

    万元

    质量情况

    (有无出口,国家质量抽查情况,试产期用户反映)

    (来源: 来宝网 )



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